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“7.22”后,截至2020年7月29日,都正生物共開展BE/PK項目166項,已完成125項,其中正式試驗47項,獲批生產6項;48次接受國家局與省局現場核查,已完成項目平均ISR(試驗樣品再分析)達99%。

“一站式”完成的湖南省首個仿制藥質量和療效一致性評價品種草酸艾司西酞普蘭已于2018年5月獲批生產;泮托拉唑腸溶片“全國第一、二家”獲批!


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