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生物標志物檢測與研究開發


一、業務范圍

提供生物標志物發現、檢測、臨床轉化服務。接受生物標志物檢測委托、合作探索有價值生物標志物。

1、TMAO檢測

TMAO(氧化三甲胺)是腸道菌群代謝產物、心血管疾病獨立的風險評估因子,與慢性心血管疾病、糖尿病、腎損傷、肥胖、衰老及記憶障礙等密切相關。血液TMAO水平可用于健康風險評估、疾病預警、輔助診斷、個體化治療與保健等領域,適用于一般亞健康人群及高危人群。

都正生物自主開發TMAO及其前體檢測技術,已建立中國健康人群TMAO基線,是中南地區唯一具備TMAO商業檢測能力的企業。擁有國內首個TMAO檢測技術專利,已申報TMAO相關專利數十項。協助客戶成功獲得國家自然科學基金2項、地方課題1項,合作單位十余家。

2、治療藥物監測(TDM)

治療藥物監測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)是指給藥后測定適當時間點的藥物濃度,指導臨床精準用藥,以提高療效、降低不良反應,是精準醫療的前提。

都正生物現已開發260余種藥物的檢測方法,涵蓋抗結核藥、免疫抑制劑、抗腫瘤藥、抗癲癇藥等10余類;建立的臨床EDC數據庫,能為建立適宜于中國人群的藥物治療窗提供數據支撐;結合基因檢測技術平臺、液質平臺、免疫平臺,建立血藥濃度、遺傳因素與非遺傳因素三者相結合的個體化用藥決策模型。都正檢驗以共享的創新模式快速整合臨床資源,為醫院,學校等機構提供TDM服務。

3、藥物基因組學研究

藥物代謝酶和藥物靶點編碼基因序列的變化,可影響藥效和安全性,導致個體差異。藥物基因組學研究有助于臨床精準用藥和提高創新藥研發效率。

都正生物建有完善的基因檢測技術平臺。已開發常見藥物代謝酶(如:NAT2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6等)中國人群高頻SNP(MAF≥0.01)的檢測方案,可提供用于指導個體化給藥的臨床檢測服務;建有完備的創新藥藥物基因組學整體解決方案,可開展創新藥的藥物基因組學研究,加快藥物研發進度,提高成功率;建有完善的生物標志物研發體系,可開展生物標志物的產品研發。

團隊基于藥物基因組學研究平臺,首次發現了何首烏肝損傷易感基因,相關成果發表于國際肝病頂級期刊《Hepatology》(影響因子14.971),并已申報專利2項,1項獲得授權,是近年來中藥藥物基因組學研究領域最成功案例之一。





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