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都正業務 | 帶你了解都正生物臨床研究“一站式”服務平臺!
都正業務 | 帶你了解都正生物臨床研究“一站式”服務平臺! 2020.08.14

導讀臨床研究是指在人體(患者或健康志愿者)進行試驗藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或吸收、分布、代謝及排泄規律,目的是確定試驗藥物的有效性與安全性。臨床研究分為I、II、III、IV期。Ⅰ期:初步的臨床藥理學、人體安全性評價性試驗及藥代動...

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都正要聞 | 連續四年滿分通過室間質評,靶值偏差±4%以內!

來源:  發布日期:2020-08-10

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      8月10日,國家衛生健康委臨床檢驗中心正式公布2020年全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質量評價統計結果,都正生物滿分通過,這是繼2017年以來連續4年滿分通過!

      按照室間質評結果評價標準,靶值偏差在±20%即可通過。都正生物本次5個測樣,均接近靶值,樣本靶值偏差控制在±4%以內!。

 


      室間質評是判斷實驗室是否具備檢測能力、評價出具數據是否可靠、質量控制是否滿足規定要求的重要手段,也是國家衛健委對實驗室質量實施監督的重要工具。分析測試中心一直秉承工匠精神,精益求精,嚴謹的面對每一項科學研究,本次滿分通過,是檢測團隊高水平的再次體現!

      未來,公司將繼續堅持“創新求實”的使命,敢于突破,不斷創新,為客戶提供更優質的服務。

 

實驗室介紹


      實驗室按照CNAS 17025、GLP高標準建設,運營面積4800平方米,采用前沿的超高壓液相質譜技術,配套國際頂尖專業精密設備,現有技術人員30余人,核心人員具有超過30年的藥物分析技術研發和管理經驗,已建立260余項藥物體內濃度測試方法,是全球唯一的Waters DMPK聯合實驗室。

      “7.22”以來,實驗室已成功完成百余個BE項目分析測試,ISR均值>99%(行業標準>67%),分析批次失敗率<2%,十余次接受并通過國家現場核查。2019年成功通過中國藥檢分析檢測能力認證,是“硬件先進、管理規范、分析能力強”的區域研發平臺。

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